关于痛风和非布司他,这些干货你必须了解

--非布司他临床数据总结

非布司他简介

1.非布司他:目前治疗痛风最好的药物,是近五十年FDA批准治疗痛风的首个新药,上一个药物是年批准的别嘌醇,非布司他的优势是避免了别嘌醇的副作用。

2.痛风是一种终身性的疾病,需终生治疗。

3.非布司他是目前治疗痛风的首选用药。坚持6个月的治疗,可以有效溶解痛风石。

4.非布司他治疗痛风疗效肯定,不良反应少,可有效减少痛风结晶,降低尿酸水平,改善患者症状和预后,是一种安全有效的治疗方法。

非布司他的有效性和安全性研究

5.非布司他被FDA批准治疗痛风,主要是基于国外开展的六项临床研究。共有多例痛风患者,结果显示:80mg非布司他的效果优于40mg非布司他和别嘌醇,特别是对血尿酸值≥或伴有痛风石的患者尤为显著。长期使用本品可有效维持血尿酸值<,减少痛风发作并使痛风石溶解。[1,2,3,4,5,6]

6.医院开展的一项临床观察中,经过24周(六个月)口服非布司他的持续治疗后,大部分痛风结晶消失,溶解率高于别嘌醇。[7]

7.医院的临床观察中,78例痛风患者服用非布司他4周,结果显示:患者痛风结晶百分率下降到13%。[8]

8.非布司他对于肾功能衰竭患者安全性更高。因为非布司他的代谢是经过肝脏和肾清除,别嘌呤醇是经肾排泄[9],痛风性肾病患者使用非布司他降尿酸对肾功能有一定的保护作用[10]。

9.一项多中心、前瞻性、随机的临床试验提示用非布司他治疗有动脉粥样硬化的痛风患者,可以阻止动脉硬化在血管中的进一步进展[11]。

10.在一项时间长达6个月的APEX研究和一项时间长达12个月的FACT研究发现,在非布司他长达4年或更长期的治疗,可使急性痛风的发作接近零发生率,大多数与治疗相关的不良反应是轻度至中度的[12]。

11.一项涉及名患者持续40个月的非盲研究表明使用非布司他持续治疗,使尿酸浓度低于6mg/dL,可以减小痛风石的大小[5]。

12.非布司他的安全性及耐受性均较好,它的常见不良反应为水肿、皮疹、腹泻、恶心、肝功能异常和头痛。

非布司他服用注意事项

13.非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响.

14.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药时痛风发作,建议使用非布司他的患者在用药的前6个月合并应用秋水仙碱或非甾体消炎药以避免痛风的急性发作。非甾体消炎药首选,对乙酰氨基酚或者吲哚美辛,次要选择依托考昔片。之后可以停用止疼药,继续服用非布司他。

15.假如在服用非布司他期间发生痛风,继续用药不需要停药,对部分患者的痛风可给予相关的对症治疗。

16.在使用非布司他期间应定期监测肝酶、血尿酸变化、血细胞计数、肾功能等指标,以便监测非布司他的疗效及副作用。如果出现肝酶变化,必要时进行保肝降酶治疗。

17.食用含有高果糖的食品和饮料也被认为是痛风发作的一个风险因素,果糖是目前唯一已知的碳水化合物可直接增加血清尿酸盐的水平。含高果糖的食物及饮料:玉米、苏打水等。

18.平时注意控制摄入的总热量,限制高果糖和嘌呤食物的摄入,防止过度劳累,避免酗酒,平时注意多摄入水分,以增加尿酸在肾脏的排出。

关于痛风的一些小常识

19.别嘌呤醇和秋水仙碱作为标准治疗方案,治疗了痛风几十年,但有明显的副作用,很多的患者常常不能耐受它们的副作用,而且肾功能衰竭者需要调整剂量。且某些人使用别嘌呤醇后可引起严重的剥脱性皮炎。

20.痛风石形成的典型地点包括关节、耳朵、滑膜囊(如鹰嘴囊)、手指垫和肌腱等。

21.痛风的治疗目的是控制血清尿酸处于正常的范畴内,对于较小的痛风结晶经过长期的治疗可能会逐渐消失,对于较大的尿酸盐结晶影响肢体活动时则需要进行手术剔除。进行降尿酸治疗的时间为急性症状缓解至少大于2周,对于经常有痛风发作的患者,血清尿酸水平则需要限制在以下,其余患者血清尿酸水平应长期限制在以下,降尿酸治疗需要终生维持。但在使用排尿酸药物时,若肾功能严重不全、有尿酸盐结石形成或24小时尿排出的尿酸盐大于毫克时不适合使用促进UA排出药。

参考文献:

[1]KHANNAD,FITZGERALDJD,KHANNAPP,etal.Therapeuticapproachestohyperuricemia[J].ArthritisCareRes(Hoboken),,64(10):-.

[2]NAOYUKIK,SHINF,TOSHIKAZUH,etal.Placebo-controlled,double-blindstudyofthenon-purine-selectivexanthineoxidaseinhibitorFebuxostat(TMX-67)inpatientswithhyperuricemiaincludingthosewithgoutinJapan:phase3clinicalstudy[J].JClinRheumatol,,17(4Suppl2):S19-S26.

[3]BECKERMA,SCHUMACHERHRJR,WORTMANNRL,etal.Febuxostat







































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