类风湿关节炎(RheumatoidArthritis,RA)是一种慢性、全身性的自身免疫性疾病,主要表现为关节炎症和骨质破坏,导致关节畸形和功能丧失。治疗RA的目标是控制病情、缓解症状、阻止关节损伤、维持关节功能和提高生活质量。

治疗现状

疾病概述:RA的发病机制尚不明确,表现为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏。

流行病学:RA在全球范围内患病率较高,中国的发病高峰为50岁,多数患者确诊时已超出最佳治疗窗。

治疗挑战:中国RA患者在病程1-5年、5-10年、10-15年及≥15年的致残率逐渐升高,且近15%出现并发症,影响患者生活质量并带来额外经济负担。

用药格局:

类风湿关节炎(RA)是一种常见的炎症性自身免疫疾病,其中70%RA患者为中重度患者,一线治疗主要是以甲氨蝶呤为主的抗风湿药(DMARD),用于减轻炎症等症状。但有部分患者对DMARDs应答不足或不耐受,生物制剂、JAK靶向药成为新选择。

全球RA的治疗药物格局如下:

药物分类:RA治疗药物主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、传统合成缓解病情抗风湿药物(csDMARDs)、生物制剂、激素类药物等。

药物市场:全球RA市场规模保持相对稳定,中国市场由于人口基数大,市场规模迅速扩增。

药物疗效:生物制剂和小分子靶向药均有较好的疗效,阿达木单抗在上市药物中的优势较为显著。

新药研发:目前有多项针对RA治疗的新药和新靶点研究正在进行,未来几年可能会有新药物上市。

在TNF抑制剂上市之前,市场使用的均为传统的镇痛治疗方法,对发病机理没有治疗方案,所以总体处于渐进性发展。病人用药效果较差。在TNF药物出现后,给类风关的治疗带来了非常大的改观,成为目前为止类风关治疗药物上突破最大的一类药品。

目前TNFa类产品持续维持高增长,包括阿达木单抗(艾伯维的产品,修美乐,全球药王),阿柏西普(BMS)和英夫利昔单抗(强生)。其中阿达木单抗由于对免疫类疾病额特殊作用成为自免类产品的霸主。直到年开始受仿制药的影响增速被压制下来。

后续研发的情况:

依然是以艾伯维、BMS和强生为主。

艾伯维RA领域的产品进展:JAK1抑制剂即将上市。国内的泽璟制药也有JAK1抑制剂即将上市,预计未来也有不小的空间。

强生RA领域的产品进展:公司IL23抑制剂在临床三期。国内的信达生物IL23抑制剂也进入了临床三期。

辉瑞RA领域的产品进展:辉瑞进入临床三期的是TNF抑制剂类似物。

安进RA领域的产品进展:同辉瑞一样都是类似物。

BMS的RA领域的产品进展:BMS在类风关药上有断层,目前没有在三期临床的药物。

罗氏RA领域的产品进展:已经有三个产品上市。百济神州有IL-6抑制剂在研。CD20抑制剂国内企业有除了已经上市了利妥昔单抗的信达生物和复宏汉霖外,包括山东新时代药业、正大天晴、华兰生物、优科生物、海正药业、上海生物制品研究所布局的,都是利妥昔类似药在三期临床。

礼来RA领域的产品进展:已经上市

优时比RA领域的产品进展:已经上市

赛诺菲RA领域的产品进展:临床三期的为白介素6。

GileadRA领域的产品进展:公司有JAK1抑制剂在临床三期。

从目前的市场体系来看,竞争逐渐加剧,同时药物越来越多。阿达木已经承受不了开始走下坡路,所以除非有突破性疗法的药物出现,否则整个行业竞争越来越激烈。

对于老百姓来讲,仙子阿也是有越来越多的药物可以使用了。

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