近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司小分子JAK1激酶选择性抑制剂SHR片开展银屑病关节炎适应症的临床试验。
银屑病关节炎（Psoriaticarthritis,PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节炎，具有银屑病皮损并导致关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延、易复发，晚期可出现关节强直，导致残疾。PsA的发病机制目前尚不明确，关节炎的基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，伴随骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。
流行病学调查显示，PsA的全球发病率为0.1~0.2%，我国PsA患病率约为0.%，总患病人群约万，高峰年龄为30~50岁，无性别差异，但脊柱受累以男性较多。PsA不但严重影响患者的生活质量、带来巨大的经济负担，同时银屑病关节患者心血管疾病的发生风险也较健康人群升高。目前PsA无法根治，治疗措施包括一般性治疗、药物治疗、物理治疗及外科手术治疗等，其中以药物治疗最为重要。
SHR是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。基于本次批准，将开展1项SHR片在银屑病关节炎患者中的III期临床试验，以评估药物的疗效和安全性。
