11月18日,最高人民法院院长周强到神威药业集团调研,对神威药业始终结合市场需求,坚持研发创新、生产创新、管理创新,不断推出新产品,并积极探索中药国际化新路径大加赞赏,表示神威不仅为社会经济发展做出了巨大贡献,更是为老百姓提供了质优价廉的药品,的确很了不起。

从一家名不见经传的校办工厂成长为一家集现代中医药研发、生产销售于一体的大型综合性企业集团、上市公司,神威所依靠的正是对创新孜孜不倦的执着追求。多年来,神威把建设创新驱动型企业作为发展目标,将创新放于企业发展的核心位置,立足发展现代中药,不断提高企业的自主创新能力,走上了一条新型的工业化发展道路,实现了企业的跨越式发展。

继承不泥古创新不离宗

神威药业本着“继承不泥古,创新不离宗”的创新研发理念,通过技术创新、工艺创新,把“丸散膏丹,神仙难辨”的传统中药改造为注射液、软胶囊、颗粒剂等现代中药新剂型、新产品,克服了传统中药的缺点,拓展了中药的使用范围;把传统中药的小作坊生产方式变成了大工业生产模式,彻底改变了中药生产的落后面貌,成为现代中药的代表企业,在中药提取生产能力、中药注射液和中药软胶囊生产能力、质量管控能力、技术水平等多个方面领先全国。

  神威药业20多年来的不懈坚持获得了广泛肯定。年1月,神威药业集团科研项目“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”荣获国家科技进步奖二等奖,是当年度唯一一家由药品生产企业主导完成的获奖项目。与此同时,神威也用科技创新开启了国际化的大门:与澳大利亚知名科研院校合作,联合开发治疗老年性痴呆的组分中药SLT胶囊,目前正在进行国际化临床研究。SLT胶囊是按国际标准有针对性研制的、具有创新意义的中药组分新药,处方药味选择既是中药、又是欧洲药典收载的品种,达到制剂既符合中药传统配伍理论要求且具备良好疗效,同时兼备欧洲植物药质量控制成分清楚、明确的特点。这一模式首开现代中药新产品国际产学研新型合作之先河。

针对滑膜炎患者逐渐增多这一现象,神威在年就着手研发治疗滑膜炎的新药——滑膜炎颗粒,这是全国独家品种。研究结果显示,滑膜炎颗粒具有明显的镇痛、抗炎和调节免疫的作用,对类风湿关节炎滑膜损伤、软组织损伤等具有较好的改善作用。而自主研发的新药舒筋通络颗粒在治疗各类颈椎病方面也有良好的效果,深受广大消费者的好评。

为做强现代中药业务,神威大力发展中药配方颗粒,将中药注射剂的管理和质控理念全面应用于中药配方颗粒研发及生产体系中,建立了涵盖多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准。年9月16日,公司与河北中医学院联合共建的“河北省中药配方颗粒工程技术研究中心”通过论证,并纳入全省工程技术研究中心建设序列。

神威每年在药品的研发上投入上亿元,建成并完善三级研发体系,不断实现创新体系搭建、前沿技术开发以及成果的产业化实施,向国际先进技术水平接轨。

工艺领先传统中药焕发新活力

神威药业先后承担十余项国家级课题,建成了全国唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”和“中药注射液质量标准化示范工程”等国家高技术产业化示范工程项目。

日前,国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室落户神威,它依托神威药业集团强大的产业技术实力,围绕中药注射剂产业发展中重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术壁垒,针对中药注射剂临床应用对安全性、稳定性的迫切需求,建设以中药注射剂新产品、新技术、新工艺为创新焦点的技术研发平台,开展符合新的注册管理规定的新产品创新、以中药注射剂再评价为核心的新技术与新标准创新、以“全面质量管理,持续优化改进”为理念的新工艺创新,引领行业研发趋势,实现中药生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的规范化。

在引进现代中药生产硬件方面,神威更是力求精益求精。目前,中药提取车间拥有国内第一条、也是目前国内最先进的中药提取全过程自动控制生产线,实现整个中药材提取、纯化、浓缩、分离生产过程的自动化,确保生产工艺的稳定性,批次之间的产品质量均一,最大限度地减少人为污染和差错。

神威同国内著名大学合作投入上亿元建立国内唯一的“近红外在线自动检测监控系统”,将中药注射剂质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合,实现中药注射剂生产过程中的42个控制点实时监控和反馈,每个控制点可以监控多组数据,实现中药注射剂从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制。这些先进技术的集成运用,对提高我国中药行业整体水平都具有深远的战略意义。

一支药两条命

神威秉承“一支药,两条命”的质量理念,从中药材种植到生产、售后各个环节把关,确保药品质量的安全可靠。

为从源头上控制药品质量,神威在全国建立多个万亩地道中药材GAP种植基地,从源头确保中药材地道、绿色、天然,率先采用中药指纹图谱、中药材DNA技术对中药材地道性、重金属、农药残留、二氧化硫等进行检验,确保每一批中药材无污染、高品质。

自年国家启动中药注射剂上市后安全性再评价以来,神威药业积极开展相关研究,应用循证医学思维方法,对已上市药品清开灵注射液、参麦注射液的安全、有效性进行调查、分析、确认,目前己完成参麦注射液例病例大样本试验,证实了神威参麦注射液的安全有效、稳定可靠。

神威发展现代中医药,不仅仅把质量挂在口头上,更是将这一理念形成了一套企业文化核心价值观,贯彻到管理的每个细节中。在生产过程中,围绕产品质量的不断提高,神威制定了严密的规章制度,每个操作岗位都有操作规程和岗位标准操作程序(SOP),从职工进车间前的洗手、换衣,到灭菌、灯检、包装,每个环节都有操作标准,以高度执行力确保制度标准落实到位,追求卓越品质,造就国药精品。

把握“互联网+”创新永远在路上

互联网思维的出现,颠覆了传统的商业模式,给诸多医药企业带来全新的挑战。

在这种情况下,神威药业迅速行动向互联网领域进军。成立了自己的电商团队,自建“神威健康网”平台,对有品牌忠诚度的用户、会员进行整合,并充分利用神威大药房的线下资源,大力发展电商业务,网络销售神威产品。依托第三方电商平台,在天猫医药馆、京东、1号店等平台开设了网上药店,并成功上线神威微商新业务,实现了大药房线上和线下的全渠道销售,满足了消费者的需求,打造神威在互联网领域的品牌度与美誉度。

展望未来,神威将继续加大科技投入,做强、做大现代中药,不断开拓中药国际化新路径,使科技创新在神威药业熠熠生辉,为弘扬中医药文化做出更大的贡献。









































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